天津药事管理与法规考试题库九

　　问题提问

　　2015 年 6 月起，河南省某一药品经营企业负责人张某为获取非法利益，在明知“李某”所销售的药品是用未获得批准文号的原料药生产所得的情况下，仍非法低 价购买并向外销售，经查，张某花费 32750 元，先后十六次从“李某”处购得多潘立酮片、消渴丸等药品十几种，并将上述药品加价后向河南省多家大型连锁药店进 行销售，期间共销售多潘立酮片 1370 盒、消渴丸 80 瓶，销售金额达 601155 元，并且在销售期间，曾出现因服用该药物而导致患者器官功能障碍的案例。

　　1.根据上述案例所提供的信息，张某所销售的多潘立酮片、消渴丸为( )。

　　A.认定为假药

　　B.认定为劣药

　　C.按假药论处

　　D.按劣药论处

　　2. 对于上数据某药品经营企业负责人应处以( )。

　　A.三年内不得从事药品生产、经营活动

　　B.五年内不得从事药品生产、经营活动

　　C.七年内不得从事药品生产、经营活动

　　D.十年内不得从事药品生产、经营活动

　　3. 根据上述案例所描述信息，该药品经营企业应承担的刑事责任是( )。

　　A. 上述案例认定为对人体健康造成严重危害，应处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　B. 上述案例认定为对人体健康造成严重危害，应处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　C. 上述案例认定为其他严重情节，应处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

　　D. 上述案例认定为其他特别严重情节，应处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　答案解析

　　[1～3]【答案】CDA。解析：本材料主要考查按假药论处及销售假药应负的刑事责任。95.按假药论处情形包括：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(4)变质的;(5)被污染的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。96.对于直接负责 的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。97.器官功能障碍 属于造成严重危害。