天津药事管理与法规考试题库八

　　问题提问

　　2017 年 3 月，甲省乙市药品监督管理部门对辖区内某一药品零售连锁企业进行例行检查时，发现该零售企业经营范围包括：处方药、非处方药、中药饮片、第二 类精神药品、注射剂等，该零售企业对所售药品按照如下方式进行陈列：处方药与 非处方药分区陈列、第二类精神药品设置专区陈列、拆零药品存放于拆零专柜。在 正常营业期间由普通店员充当药师进行审方调剂，并且未凭处方直接向患者销售曲 马多、地西泮制剂等情况时有发生。经进一步调查得知，该药店与 2016 年 8 月 21日依法取得《药品经营许可证》，但至今为止并未向甲省乙市药品监督管理部门申请GSP 认证。

　　1. 上述药品零售连锁企业所取得的《药品经营许可证》的有效期是( )。

　　A.5 年

　　B.4 年

　　C.3 年

　　D.2 年

　　2. 上述《药品经营许可证》的审批部门是( )。

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.发展和改革宏观调控部门

　　3. 上述关于零售企业 GSP 做法正确的是( )。

　　A. 第二类精神药品设置专区陈列

　　B. 未凭处方直接向患者销售曲马多

　　C.处方药与非处方药分区陈列

　　D.由普通店员充当药师进行审方调剂

　　4. 该零售企业所销售的非处方药专有标志是( )。

　　A. 红色 OTC

　　B. 绿色 OTC

　　C. 黄色 OTC

　　D. 蓝色 OTC

　　答案解析

　　[1～4]【答案】ACCB。解析：本题主要考查药品《药品经营许可证》和 GSP 认证。91～92《药品经营许可证》的有效期为 5 年 6 个月，零售企业申请《药品经营许可证》由市级药品监督管理部门审核批准。93.零售企业对药品陈列由明确要求：处方药、 非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;曲马多属于第二类精神药品，应凭借医生所开处方向消费者销售，处方的审核调配工作应由执业药师完成，不能由普通店员进行替代。94.非处方药专有标 志为绿色 OTC。