天津执业药师《药事管理与法规》练习题（3）

　　问题提问

　　A.创新药

　　B.改良型新药

　　C.进口药品

　　D.仿制药

　　1.境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药 品属于

　　2.对已知活性成分的剂型，给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外 均未上市的药品属于

　　答案解析

　　[1-2]【答案】DB。解析：本题主要考查药品注册管理。仿制药与原研药品质量与 疗效一致。优化给药途径，境内外未上市的属于改良型新药。